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침 뱉어서 코로나 검사하는 키트 첫 허가
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식품의약품안전처는 국내에서 처음으로 타액(침)을 검체로 사용해 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식의 코로나19 자가검사키트 1개 제품에 대해 사용을 허가했다고 29일 밝혔다.
지금까지 식약처가 허가한 9개의 자가검사키트 제품은 모두 코 안쪽(비강)에서 검체를 채취하는 방식이었다. 하지만 이번에 허가된 피씨엘(주)의 제품은 침으로도 자가검사키트 허가기준인 민감도(양성 판별 능력) 90% 이상 특이도(음성 판별 능력) 90% 이상을 충족했다는 게 식약처의 설명이다.
이 제품은 깔대기를 이용해 용액통에 직접 침을 뱉어 추출액과 섞는 방식이다. 검사 결과는 10분 후에 확인할 수 있다. 식약처 관계자는 "이번 타액 자가검사키트 허가로 다양한 검사 방식이 도입되면 어린이나 고령층이 편하게 검사를 할 수 있을 것으로 기대된다"고 말했다.
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