물백신 논란에도 "아스트라제네카 백신, 고령자 접종 가능"이 다수의견

코로나19 백신 유럽연합(EU) 행정부 격인 집행위원회가 지난달 29일(현지시간) 다국적 제약사 아스트라제네카와 영국 옥스퍼드대가 공동 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대한 조건부 판매를 공식 승인했다. 런던 AFP=연합뉴스

아스트라제네카 백신의 고령자 접종 효과 논란이 일고 있는 가운데 식품의약품안전처 검증자문단이 "임상 참여 대상자 중 고령자 수가 적다는 이유로만으로 고령자에 대한 투여를 배제할 수 없다"는 입장을 제시했다.

식약처는 1일 아스트라제네카의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 임상시험 결과에 대해 '코로나19 백신 안전성·효과성 검증자문단' 회의 결과를 발표했다.

검증자문단 내 다수의 전문가들은 △임상시험계획이 만 18세 이상 대상자에서 유효성 및 안전성을 확인하도록 설계됐고 △만 65세 이상을 포함한 전체 대상자에서 예방효과가 확인된 점 △백신 투여 후 면역반응이 성인과 유사한 점 △안전성 프로파일이 양호한 점 등을 종합적으로 고려할 때 참여 대상자 중 고령자 수가 적다는 이유만으로 고령자에 대한 투여를 배제할 수 없다는 의견을 제시했다.

반면 소수의 전문가들은 고위험군인 고령자에 대한 자료가 부족해 예방효과가 입증되지 않았다고 봤다. 아스트라제네카 백신 임상시험에 참여한 만 65세 이상 고령자는 전체의 7.4%에 불과하다. 화이자 백신에 참여한 만 65세 이상 고령자 비율이 22%인 것에 비하면 턱없이 낮은 수준이다. 반대 의견을 제시한 전문가들은 또 면역원성(물질이 면역반응을 일으키는 정도)에서의 혈청전환율은 성인과 차이가 없으나 항체가가 65세 미만의 성인에 비해 낮고, 면역원성 반응과 예방효과와의 상관성이 확립되지 않았으므로 임상 등 추가적인 결과 확인 후 허가사항에 반영하는 것이 바람직하다고 지적했다.

검증자문단은 중앙약사심의위원회 자문에 앞서 식약처가 감염내과 전문의, 백신 전문가 및 임상 통계 전문가 등 8명의 외부 전문가들로부터 임상·비임상·품질 등 분야에 대한 자문 의견을 수렴하는 절차다. 회의는 전날 진행됐다.

김진주 기자 pearlkim72@hankookilbo.com