셀트리온은 개발 중인 코로나19 흡입형 항체치료제의 호주 임상 1상 시험에서 안전성을 확인했다고 7일 밝혔다.
셀트리온과 함께 흡입형 치료제를 개발 중인 미국 바이오기업 인할론 바이오파마는 지난해 8월 호주 식품의약품안전청(TGA)으로부터 피험자 24명을 대상으로 임상 1상 계획을 승인받고 투약을 완료했다.
시험 결과 흡입형 치료제 투여군에서 약물로 인한 중대한 이상 사례나 그로 인한 투약 중단이 발생하지 않아 약물의 안전성이 입증됐다고 셀트리온은 설명했다.
이에 따라 셀트리온은 코로나19 항체치료제 렉키로나와 후보물질 'CT-P63'을 결합한 칵테일 흡입형 치료제 개발에 속도를 내겠다는 방침이다. 셀트리온은 지난 3일 보스니아, 세르비아, 북마케도니아에 흡입형 치료제 임상 3상 시험계획 제출을 마쳤다. 향후 국가 수를 확대해 총 2,200명의 경증 및 중등증 코로나19 환자를 대상으로 임상을 진행, 흡입형 치료제 유효성과 안전성을 입증할 계획이다.
CT-P63는 다양한 변이 바이러스에도 중화능을 보여 셀트리온은 흡입형 치료제를 통해 오미크론은 물론 향후 발생 가능한 변이에도 포괄적 치료 솔루션을 마련한다는 목표다. 셀트리온 관계자는 "흡입형 치료제 개발을 차질없이 진행하기 위해 환자 모집 및 글로벌 임상 등에 최선을 다할 것이며, 최단 기간 내 중간 결과를 확보하겠다"고 밝혔다.