한국일보

트럼프도 맞은 리제네론 치료제, 미 FDA 긴급사용 승인

입력: 2020.11.22 12:15

12세 이상 경증 환자에 효과 기대
"생산 속도 느려 대량 공급 어려울 듯"

미국 식품의약국(FDA)이 자국 생명공학회사 리제네론의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제에 대해 긴급사용을 허가했다. 앞서 도널드 트럼프 미국 대통령이 코로나19 감염 당시 실험 중인 이 치료제를 활용해 주목받았다.

21일(현지시간) 블룸버그통신 등에 따르면 FDA는 리제네론의 항체치료제 'REGN-COV2(단일클론항체)'의 긴급사용을 승인했다. 이 치료제가 12세 이상의 경증 코로나19 환자와 중증 질환에 걸릴 위험이 높은 환자에게 효과적일 수 있다고 FDA는 설명했다. 입원 치료가 필요한 단계까지 병증이 악화하는 것을 막을 수 있다는 기대다.

코로나19 감염 환자를 대상으로 한 임상시험에서 이 약물을 투여한 고위험군 환자들은 위약(플라시보)을 투약한 대조군과 비교해 투약 시작 28일 이내 코로나19 증상으로 입원하거나 응급실에 가는 비율이 낮았다. FDA는 이 치료제의 안전성과 효과성 평가는 계속할 것이라고 밝혔다.

REGN-COV2는 2개의 단일클론(단클론) 항체를 혼합한 치료제다. 코로나19 회복 환자의 혈장에서 바이러스를 무력화할 수 있는 항체를 가져와 개발된다. 바이러스 돌기 부분에 달라 붙어 이 바이러스가 건강한 세포에 침투하거나 증식하는 것을 막는 방식으로 질병을 치료한다. 앞서 지난 9일 같은 방식의 단일클론 항체료체로 제약회사 일라이릴리가 캐나다 생명공학업체 엡셀레라와 함께 개발 중인 'LY-CoV555'가 긴급사용을 승인받았다.

다만 리제네론 치료제가 대량 공급되긴 어려울 전망이다. 일간 워싱턴포스트는 "리제네론 항체치료제는 생산 과정이 복잡하고 시간이 많이 걸리는 제품이라 처음에 공급이 부족할 것"이라고 말했다. 미국 내에서만 공급하기에도 부족한 게 현실이다. 미국 정부는 현재 릴리와 리제네론에서 각각 치료제 30만개를 구입했으나 현재 매일 20만명 가까운 신규 확진자가 나오고 있다. 이달 초 리제네론 측은 이달 말까지 8만명 환자 복용분을 생산하고, 내년 1월 말까지 총 30만명까지 생산량을 늘릴 계획이라고 밝혔다.

한편 치료제 외에 코로나19 백신도 긴급사용 승인 절차가 진행 중이다. 전날 미국 제약사 화이자와 독일 바이오엔테크는 공동 개발한 백신의 긴급사용 승인을 미 FDA와 영국 보건당국에 신청했다. 업체 측은 "다음 달 중순이나 말까지 미국에서 고위험 인구에 대한 백신 사용이 가능할 수도 있다"며 "승인 이후 몇 시간 안에 백신 배포를 준비하고 있다"고 밝혔다. FDA는 내달 8~10일 회의를 열고 백신 승인 문제를 논의할 예정이고 영국 정부도 관련 자료 검토에 들어갔다.

진달래 기자 aza@hankookilbo.com

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트럼프 2기 시대

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미국의 현직 대통령과 차기 대통령이 한날 ‘대규모 사면’을 단행 또는 예고하고 나섰다. 조 바이든 미국 대통령은 역대 최대 규모인 1,539명에 대한 사면·감형 조치를 취했고, 도널드 트럼프 미 대통령 당선자도 취임 첫날 ‘1·6 의사당 폭동’ 사태 관련자를 사면하겠다고 공언했다. 다만 양쪽 모두 정치적 의도를 내포하고 있다는 점에서 이를 바라보는 시선이 곱지만은 않다. 12일(현지시간) 미국 월스트리트저널(WSJ)·뉴욕타임스 등에 따르면 바이든 대통령은 이날 39명에 대한 사면, 1,500명에 대한 감형 조치를 단행했다. 바이든 대통령은 성명에서 “성공적으로 재활을 마치고 지역사회를 더 안전하게 만드는 데 헌신한 39명을 사면한다”고 발표했다. 마리화나 소지 등 비폭력 범죄로 유죄 판결을 받은 사람들이 대상자인 것으로 전해졌다. 바이든 대통령은 이어 “현재 법, 정책, 관행에 따라 기소될 경우 더 낮은 형을 선고받을 1,500명의 장기 징역형을 감형한다”고 덧붙였다. 대부분 코로나19 팬데믹 당시 전염병 확산 방지를 위해 교도소에서 석방돼 자택 격리 중인 사람들 중 아직 형기가 종료되지 않은 이들이다. 백악관은 이번 사면·감형 인원에 대해 “단 하루에 이뤄진 가장 많은 숫자”라고 설명했다. 내년 1월 20일 취임을 앞둔 트럼프 당선자도 취임 직후 대규모 사면을 하겠다는 뜻을 거듭 내비쳤다. 이날 공개된 시사주간 타임과의 인터뷰에서 그는 1·6 사태로 기소된 피고인 대부분을 취임하자마자 사면하겠다고 말했다. 트럼프 당선자는 ‘피고인 전부를 사면할 것인가’라는 재확인 질문에 “사안별로 하겠지만, 비폭력적이었던 사람들은 (충분히) 큰 처벌을 받았다고 본다”며 “취임 후 1시간 안에 (사면을) 시작할 것”이라고 답했다. 이른바 1·6 사태는 2020년 11월 미국 대선에서 트럼프 당선자가 패하자 극렬 지지자들이 이듬해 1월 6일 워싱턴 의사당에 난입한 사건이다. 시위대와 의회 경찰 간 무력 충돌이 빚어지면서 5명이 숨지고, 경찰관 184명이 다치는 비극을 초래했다. 기소된 사람만 1,350명에 달하고, 이들 중 900명 이상이 유죄 판결을 받은 것으로 알려져 있다. 하지만 양측의 사면 모두 ‘국민 통합’과는 거리가 멀다는 지적이 나온다. 우선 바이든 대통령의 사면·감형 조치에 대해 WSJ는 “이달 초 아들 헌터 바이든에 대한 ‘깜짝 사면’으로 공화당은 물론, 민주당 일각의 비판을 받은 후에 이뤄졌다”고 지적했다. 총기 소지·탈세 등 혐의로 유죄 판결을 받은 헌터를 지난 1일 사면한 데 대한 비난 여론을 희석시키려는 의도가 다분하다는 뜻이다. 트럼프 당선자의 사면 예고도 마찬가지다. 1·6 사태가 미국의 민주주의 역사에 씻을 수 없는 상처를 입혔다는 역사적 평가에도 아랑곳없이, 지지 세력만을 위한 ‘선심성 사면’이라는 이유에서다. 미 연방 하원에서 ‘트럼프 저격수’로 활동한 뒤 상원으로 무대를 옮긴 애덤 시프 상원의원 당선자(민주·캘리포니아)는 “1·6 폭동 관련자들에게 사면이 필요하다고 생각하지 않는다”고 잘라 말했다.