한국일보

프레스티지바이오파마 "유럽으로 수출되는 3번째 국산 바이오시밀러"

입력: 2024.08.19 17:22

허셉틴 시밀러 '튜즈뉴' 10월 승인 예정
가격경쟁력 앞세워 점유율 10% 목표
'게임 체인저' 췌장암 신약 개발 본격화

"유럽 시장 진입 예정인 허셉틴 바이오시밀러 '튜즈뉴'를 시작으로 2030년까지 시가총액 30조 원 기업으로 도약하겠다."

박소연 프레스티지바이오파마그룹 회장이 19일 서울 여의도 콘래드호텔에서 기업설명회를 열고 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)와 항체 신약을 바탕으로 한 '투트랙 전략'으로 내년부터 본격적인 성장을 실현하겠다고 밝혔다.

프레스티지바이오파마가 개발한 허셉틴 바이오시밀러 튜즈뉴는 지난달 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 승인 권고를 받았다. 이를 토대로 유럽연합집행위원회(EC)는 올 10월 튜즈뉴를 정식 승인할 예정이다. 국내 바이오시밀러 개발사로는 셀트리온, 삼성바이오에피스에 이은 세 번째, 전 세계 항체바이오의약품 중에선 21번째 유럽 허가다.

프레스티지바이오파마는 정식 허가 후 2030년까지 허셉틴 시장 점유율을 10% 확보한다는 계획이다. 현재 해당 시장 규모는 5조5,000억 원에서 2030년 13조 원으로 성장할 걸로 점쳐진다. 박 회장은 "프레스티지바이오로직스 등 공정 효율화를 통해 기존 바이오시밀러보다도 30~40% 저렴한 가격경쟁력이 강점"이라며 "유럽 파트너사 후보군은 8개의 파트너사 중 3개 정도로 축약해 10월 정식 승인에 맞춰 최종 계약을 계획하고 있다"고 설명했다.

바이오시밀러로 안정적인 캐시카우(현금창출원)를 확보한 뒤 집중할 신약으로는 췌장암 항체 신약 'PBP1510'을 꼽았다. PBP1510은 췌장암 환자 80%에서 과도하게 발현되는 'PUAF' 인자를 활용한 신약으로 스페인, 미국, 호주, 싱가포르 등에서 임상을 진행 중이다.

박 회장은 "췌장암은 그동안 원인을 잘 알지 못해 제대로 된 치료에 실패해왔는데 PUAF가 명확한 바이오마커(생체표지자)"라며 "PUAF를 활용한 진단키트를 2025년 출시하고 뒤이어 이를 중화하는 신약 PBP1510을 출시해 췌장암을 정복하겠다"고 말했다. 그는 PBP1510의 매출 목표는 2026년 3,000억 원, 2030년 2조4,800억 원으로 전망하며 난소암, 전립선암으로의 적응증 확대 목표도 제시했다.

더불어 계열사인 위탁개발생산(CDMO) 기업 프레스티지바이오로직스는 미국 생물보안법의 수혜자가 될 것으로 자신했다. 프레스티지바이오로직스는 4개 공장에서 15만4,000리터의 생산 시설을 보유하고 있다. 박 회장은 "계속해서 국내 1곳, 해외 3곳 등과 수주 계약을 협의 중"이라며 "중국 우시바이오로직스와 유사한 싱글유즈 배양 공정으로 생물보안법의 대안을 찾는 고객이 늘고 있다"고 말했다.

이재명 기자 nowlight@hankookilbo.com

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트럼프 2기 시대

떠나는 바이든도, 돌아오는 트럼프도... ‘무더기 사면’ 정치적 노림수는?

미국의 현직 대통령과 차기 대통령이 한날 ‘대규모 사면’을 단행 또는 예고하고 나섰다. 조 바이든 미국 대통령은 역대 최대 규모인 1,539명에 대한 사면·감형 조치를 취했고, 도널드 트럼프 미 대통령 당선자도 취임 첫날 ‘1·6 의사당 폭동’ 사태 관련자를 사면하겠다고 공언했다. 다만 양쪽 모두 정치적 의도를 내포하고 있다는 점에서 이를 바라보는 시선이 곱지만은 않다. 12일(현지시간) 미국 월스트리트저널(WSJ)·뉴욕타임스 등에 따르면 바이든 대통령은 이날 39명에 대한 사면, 1,500명에 대한 감형 조치를 단행했다. 바이든 대통령은 성명에서 “성공적으로 재활을 마치고 지역사회를 더 안전하게 만드는 데 헌신한 39명을 사면한다”고 발표했다. 마리화나 소지 등 비폭력 범죄로 유죄 판결을 받은 사람들이 대상자인 것으로 전해졌다. 바이든 대통령은 이어 “현재 법, 정책, 관행에 따라 기소될 경우 더 낮은 형을 선고받을 1,500명의 장기 징역형을 감형한다”고 덧붙였다. 대부분 코로나19 팬데믹 당시 전염병 확산 방지를 위해 교도소에서 석방돼 자택 격리 중인 사람들 중 아직 형기가 종료되지 않은 이들이다. 백악관은 이번 사면·감형 인원에 대해 “단 하루에 이뤄진 가장 많은 숫자”라고 설명했다. 내년 1월 20일 취임을 앞둔 트럼프 당선자도 취임 직후 대규모 사면을 하겠다는 뜻을 거듭 내비쳤다. 이날 공개된 시사주간 타임과의 인터뷰에서 그는 1·6 사태로 기소된 피고인 대부분을 취임하자마자 사면하겠다고 말했다. 트럼프 당선자는 ‘피고인 전부를 사면할 것인가’라는 재확인 질문에 “사안별로 하겠지만, 비폭력적이었던 사람들은 (충분히) 큰 처벌을 받았다고 본다”며 “취임 후 1시간 안에 (사면을) 시작할 것”이라고 답했다. 이른바 1·6 사태는 2020년 11월 미국 대선에서 트럼프 당선자가 패하자 극렬 지지자들이 이듬해 1월 6일 워싱턴 의사당에 난입한 사건이다. 시위대와 의회 경찰 간 무력 충돌이 빚어지면서 5명이 숨지고, 경찰관 184명이 다치는 비극을 초래했다. 기소된 사람만 1,350명에 달하고, 이들 중 900명 이상이 유죄 판결을 받은 것으로 알려져 있다. 하지만 양측의 사면 모두 ‘국민 통합’과는 거리가 멀다는 지적이 나온다. 우선 바이든 대통령의 사면·감형 조치에 대해 WSJ는 “이달 초 아들 헌터 바이든에 대한 ‘깜짝 사면’으로 공화당은 물론, 민주당 일각의 비판을 받은 후에 이뤄졌다”고 지적했다. 총기 소지·탈세 등 혐의로 유죄 판결을 받은 헌터를 지난 1일 사면한 데 대한 비난 여론을 희석시키려는 의도가 다분하다는 뜻이다. 트럼프 당선자의 사면 예고도 마찬가지다. 1·6 사태가 미국의 민주주의 역사에 씻을 수 없는 상처를 입혔다는 역사적 평가에도 아랑곳없이, 지지 세력만을 위한 ‘선심성 사면’이라는 이유에서다. 미 연방 하원에서 ‘트럼프 저격수’로 활동한 뒤 상원으로 무대를 옮긴 애덤 시프 상원의원 당선자(민주·캘리포니아)는 “1·6 폭동 관련자들에게 사면이 필요하다고 생각하지 않는다”고 잘라 말했다.