'백신안전성위원회' 출범 ... 이상반응 인과성 인정 쉬워질까

박병주 코로나19 백신 안전성위원회 위원장(대한민국의학한림원 부원장)이 12일 정부서울청사 브리핑실에서 위원회 출범을 발표하고 있다. 연합뉴스

'코로나19 백신 안전성위원회'가 출범했다. 백신 접종 뒤 발생한 이상반응에 대한 인과성 인정이 좀 더 유연해질지 주목된다.

위원회는 12일 출범식을 열어 “코로나19 백신과 국내 이상반응 사례와의 인과성 평가의 과학적 근거를 마련하고자 한다”며 “국외의 이상반응 조사 및 연구현황 등을 통해 백신 안전성을 종합적으로 검토할 예정”이라고 밝혔다.

백신 안전성위원회는 국내 의학 석학 단체인 '대한민국 의학한림원'을 중심으로 운영되며, 박병주 의학한림원 부원장을 위원장으로 해 총 22인으로 구성된다. 역학·임상·소통 등 3개 소위원회와 소위원회 아래 주제별 11개 소분과로 나뉜다. ‘전문가 자문위원단’도 구성할 예정이다.

이들은 백신 접종 후 이상반응 신고 및 관찰 자료 분석을 통해 결과를 질병관리청에 제공할 방침이다. △국내·외 코로나19 백신 접종 후 인과성 관련 국내·외 동향 및 문헌고찰 △주기적 포럼 개최 등의 활동도 한다. 이를 바탕으로 정부는 백신 접종 후 이상반응 인정 범위를 확대하고, 이를 소급 적용해 지원·보상을 하게 된다.

박병주 위원장은 “국내외 연구 결과와 국내 예방접종 자료, 이상반응 자료, 진료 정보 및 통계청 사망자료 등을 분석해 국민에게 투명하게 정보를 제공하기 위해 노력하겠다”고 말했다. 그는 기존에 운영 중인 ‘예방접종 피해보상전문위원회’와의 차이점에 대해 "기존 위원회가 개별 사례를 대상으로 (접종과 이상반응의) 인과성을 평가한다면, 안전성위원회는 인구 집단을 대상으로 국민 전체에서의 이상반응 발생률·사망률을 따져서 인과성을 평가하는 근거를 마련하게 된다"고 설명했다.

구체적으로 박 위원장은 "우선 규모 면에서 얼마나 많은 피해 신고가 들어왔는지, 또 임상적으로 얼마나 위중도가 높은지를 기준으로 연구 과제 우선순위를 정하고 1단계로 통계적 연관성, 즉 상관관계가 있는지 살펴볼 것"이라고 답했다. 그는 "특히 우리 국민의 접종력과 이상반응 사례에 중점을 두기 때문에 앞서 미국·유럽 등에서 나온 해외 연구 결과와 달리 인종 간 차이가 나타날 가능성도 고려한다"고 덧붙였다.

백신 안전성위원회에서 내린 판단에 따라 이미 접종과의 인과성이 부족하거나 없다고 결론을 내린 사례도 결과가 바뀔 수 있다. 박 위원장은 "코로나19 백신의 안전성·유효성과 관련한 새로운 연구 결과가 계속 나오고 있어 과거의 의학적 지식을 기준으로 내린 결정이 불변한다고 할 수는 없다"며 "기존의 결론이 바뀔 수 있는 가능성도 언제든 있다"고 답했다.

김청환 기자 chk@hankookilbo.com